Г004-00110-00/02938361 | РЗН 2020/9558
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938361 | РЗН 2020/9558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9558
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски медицинские одноразовые в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-006-21109965-2018
в вариантах исполнения: 1. Маска 2-х слойная на резинке. 2. Маска 2-х слойная на завязках. 3. Маска 3-х слойная на резинке. 4. Маска 3-х слойная на завязках. 5. Маска 4-х слойная на резинке. 6. Маска 4-х слойная на завязках. 7. Маска детская 2-х слойная на резинке. 8. Маска детская 3-х слойная на резинке. 9. Маска-респиратор на резинке. 10. Маска хирургическая 3-х слойная на резинке. 11. Маска хирургическая 4-х слойная на резинке. 12. Маска хирургическая 3-х слойная на завязках. 13. Маска хирургическая 4-х слойная на завязках. 14. Маска хирургическая с защитным экраном 3-х слойная на резинке. 15. Маска хирургическая с защитным экраном 4-х слойная на резинке. 16. Маска хирургическая с защитным экраном 3-х слойная на завязках. 17. Маска хирургическая с защитным экраном 4-х слойная на завязках.
в вариантах исполнения: 1. Маска 2-х слойная на резинке. 2. Маска 2-х слойная на завязках. 3. Маска 3-х слойная на резинке. 4. Маска 3-х слойная на завязках. 5. Маска 4-х слойная на резинке. 6. Маска 4-х слойная на завязках. 7. Маска детская 2-х слойная на резинке. 8. Маска детская 3-х слойная на резинке. 9. Маска-респиратор на резинке. 10. Маска хирургическая 3-х слойная на резинке. 11. Маска хирургическая 4-х слойная на резинке. 12. Маска хирургическая 3-х слойная на завязках. 13. Маска хирургическая 4-х слойная на завязках. 14. Маска хирургическая с защитным экраном 3-х слойная на резинке. 15. Маска хирургическая с защитным экраном 4-х слойная на резинке. 16. Маска хирургическая с защитным экраном 3-х слойная на завязках. 17. Маска хирургическая с защитным экраном 4-х слойная на завязках.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, Россия, Советский вн.р-н, г. Самара, г.о. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, Россия, Советский вн.р-н, г. Самара, г.о. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182450
367580
Адрес
ООО "ИННОВАЦИЯ", 443017, Самарская область, г.о. Самара, г. Самара, вн. р-н Советский, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3; ООО "СЗПИ", 443017, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Советский, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3
Наименование
Маски медицинские одноразовые в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-006-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9558
Дата регистрации МИ
21.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2020
Период действия
с 25.03.2020 по 24.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182450; 367580
Наименование
Маски медицинские одноразовые в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-006-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9558
Дата регистрации МИ
21.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2020 по 25.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы