Г004-00110-00/02922661 | РЗН 2020/9545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922661 | РЗН 2020/9545
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922661
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор гастростомического зонда AbbVie PEG для обеспечения долгосрочного энтерального доступа с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе: 1. Зонд калибра 15FR. 2. Скальпель одноразовый. 3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном. 4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером. 5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR. 6. Зажим зонда. 7. Стикеры пациента - 4 шт. 8. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп. II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе: 1. Зонд калибра 20 FR. 2. Скальпель одноразовый. 3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном. 4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером. 5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR. 6. Зажим зонда. 7. Стикеры пациента - 4 шт. 8. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластина для фиксации AbbVie РЕG калибра 20FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
в вариантах исполнения: I. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 15 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе: 1. Зонд калибра 15FR. 2. Скальпель одноразовый. 3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном. 4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером. 5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR. 6. Зажим зонда. 7. Стикеры пациента - 4 шт. 8. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 15FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп. II. Набор гастростомического зонда AbbVie PEG калибра 20 FR для обеспечения долгосрочного энтерального доступа, в составе: 1. Зонд калибра 20 FR. 2. Скальпель одноразовый. 3. Пункционная канюля с предохранительным (воздушным) клапаном. 4. Катушка с двойной нитью и интродьюсером. 5. Пластина для фиксации AbbVie PEG калибра 20FR. 6. Зажим зонда. 7. Стикеры пациента - 4 шт. 8. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Пластина для фиксации AbbVie РЕG калибра 20FR (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭббВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 4, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 4, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭббВи Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268590
Адрес
AbbVie Inc., 1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA; Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland