Г004-00110-00/04137314 | РЗН 2020/9293
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137314 | РЗН 2020/9293
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9293
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приемник малодозовый с цифровой обработкой рентгеновского изображения IONA2-RF-2430
в составе: 1. Блок рентгеноскопический 412319.020. 2. Блок питания АТМ065-Р180. 3. Кабель Ethernet 685631.152. 4. Кабель питания 685631.177. 5. Шнур питания 220 В. 6. Кабель синхронизации 685631.309. 7. Моноблок RF-2430 418209.001 (при необходимости), в составе: - 468819.010 Модуль захвата AM-120Е; - 463152.007 Камероблок cb12; - 469429.001 Блендокаркас; - 436634.009 Модуль питания и заряда РСМ-1. 8. Аккумуляторная батарея 563524.001 (при необходимости). 9. Держатель АКБ 732121.002 (при необходимости). 10. Корпус приемника 301241.046 (при необходимости). 11. Планка с резьбой для уплотнителя Ethernet 301556.003 (при необходимости). 12. Уплотнитель для Ethernet 751591.004 (при необходимости). 13. Кнопка питания 751591.002 (при необходимости). 14. Светоулавливатель для кнопки питания 751591.003 (при необходимости). 15. Модуль WiFi HF-A11-0 (при необходимости). 16. Экран преобразующий DRZ-STD или CsI (при необходимости). 17. Плата сопряжения УУС-5 468362.006. 18. USB носитель (флешка) с пакетом ПО и данными калибровки. 19. Руководство по эксплуатации "Приемник малодозовый с цифровой обработкой рентгеновского изображения IONA2-RF-2430 с принадлежностями". 20. Руководство пользователя программного обеспечения AlphaPlusEUControl.EXE.
в составе: 1. Блок рентгеноскопический 412319.020. 2. Блок питания АТМ065-Р180. 3. Кабель Ethernet 685631.152. 4. Кабель питания 685631.177. 5. Шнур питания 220 В. 6. Кабель синхронизации 685631.309. 7. Моноблок RF-2430 418209.001 (при необходимости), в составе: - 468819.010 Модуль захвата AM-120Е; - 463152.007 Камероблок cb12; - 469429.001 Блендокаркас; - 436634.009 Модуль питания и заряда РСМ-1. 8. Аккумуляторная батарея 563524.001 (при необходимости). 9. Держатель АКБ 732121.002 (при необходимости). 10. Корпус приемника 301241.046 (при необходимости). 11. Планка с резьбой для уплотнителя Ethernet 301556.003 (при необходимости). 12. Уплотнитель для Ethernet 751591.004 (при необходимости). 13. Кнопка питания 751591.002 (при необходимости). 14. Светоулавливатель для кнопки питания 751591.003 (при необходимости). 15. Модуль WiFi HF-A11-0 (при необходимости). 16. Экран преобразующий DRZ-STD или CsI (при необходимости). 17. Плата сопряжения УУС-5 468362.006. 18. USB носитель (флешка) с пакетом ПО и данными калибровки. 19. Руководство по эксплуатации "Приемник малодозовый с цифровой обработкой рентгеновского изображения IONA2-RF-2430 с принадлежностями". 20. Руководство пользователя программного обеспечения AlphaPlusEUControl.EXE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Телеоптик-Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 46, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 46, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "ТЕЛЕОПТИК"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
01054, Украина, г. Киев, ул. Дмитровская, д. 58, оф. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
01054, Украина, г. Киев, ул. Дмитровская, д. 58, оф. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
ООО "НПК "ТЕЛЕОПТИК", 08710, Киевская область, Обуховский р-н, с. Подгорцы, ул. Боровкова, 20-а, Украина