Г004-00110-00/02938123 | РЗН 2020/13166
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938123 | РЗН 2020/13166
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО по ТУ 9443-003-46482062-2019, номер партии РТ01
в составе: - амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. - методика поверки 009-22-19 МП - 1 шт. - паспорт на медицинское изделие - 1 шт. - внешний аккумулятор Rombica NEO PRO-450С - 1 шт.; - переходник для аккумулятора - 1 шт.; - кейс защитный -1 шт.; - картриджи для амплификации в индивидуальной упаковке - 10 шт.
в составе: - амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. - методика поверки 009-22-19 МП - 1 шт. - паспорт на медицинское изделие - 1 шт. - внешний аккумулятор Rombica NEO PRO-450С - 1 шт.; - переходник для аккумулятора - 1 шт.; - кейс защитный -1 шт.; - картриджи для амплификации в индивидуальной упаковке - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКЗОПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, пом. 652
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, пом. 652
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
ООО "ЭКЗОПЛАСТ", 115404, Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 9, пом. Х, ком. 16
Документы