Г004-00110-00/02926626 | РЗН 2020/13162
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926626 | РЗН 2020/13162
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов ИВД NextSeqTM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот
в составе: 1. Картридж с реагентами NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт. 2. Картридж с буфером NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx Buffer Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт. 3. Картридж с проточной ячейкой NextSeq TM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Flow Cell Cartridge v2.5 (300 cycles)) - 1 шт. 4. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) (NextSeq TM 550Dx Accessory Box (300 cycles)) - 1 пробирка (12 мл/пробирка). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Картридж с реагентами NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт. 2. Картридж с буфером NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx Buffer Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт. 3. Картридж с проточной ячейкой NextSeq TM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Flow Cell Cartridge v2.5 (300 cycles)) - 1 шт. 4. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) (NextSeq TM 550Dx Accessory Box (300 cycles)) - 1 пробирка (12 мл/пробирка). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Иллюмина, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339880
Адрес
Illumina Singapore Pte Ltd, 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716, Singapore