Г004-00110-00/02941239 | РЗН 2020/13159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941239 | РЗН 2020/13159
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941239
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-07525645-2020
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ – 1 шт. 3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС – 1 шт. 4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 – 1 шт. 5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 – 1 шт. 6. Воздушный фильтр, 3000022 – 1 шт. 7. SD-карта 8Gb – 1 шт. 8. Гибкая трубка Classic 19 – 1 шт. 9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 – 1 шт. 10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 – 1 шт. 11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, РУ № ФСЗ 2011/09227, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия – не более 10 шт. (при необходимости). 12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания – не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кислородная маска, РУ № ФСЗ 2007/00742, производства "Fisher&Paykel Healthcare Ltd.", Новая Зеландия – не более 10 шт. (при необходимости). 14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, РУ № ФСЗ 2012/11759, производитель "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай – не более 10 шт. (при необходимости). 15. Маска для СРАР-терапии, РУ № ФСЗ 2012/12634, производства "Армстронг Медикал Лимитед", Великобритания – не более 10 шт. (при необходимости). Серийные номера: 219111110002, 219111110004, 220092210001, 220092210002, 220092210003, 220092210004, 220092210005, 220092210006, 220092210007, 220092210008, 220092210009, 220092210010, 220092210011, 220092210012, 220092210013, 220092210014, 220092210015, 220092210016, 220092210017, 220092210018, 220092210019, 220092210020, 220092210021, 220092210022, 220092210023, 220092210024, 220092210025, 220092210026, 220092210027, 220092210028, 220092210029, 220092210030, 220092210031, 220092210032, 220092210033, 220092210034, 220092210035, 220092210036, 220092210037, 220092210038, 220092210039, 220092210040, 220092210041, 220092210042, 220092210043, 220092210044, 220092210045, 220092210046, 220092210047, 220092210048, 220092210049, 220092210050, 220092210051, 220092210052, 220092210053, 220092210054, 220092210055, 220092210056, 220092210057, 220092210058, 220092210059, 220092210060, 220092210061, 220092210062, 220092210063, 220092210064, 220092210065, 220092210066, 220092210067, 220092210068, 220092210069, 220092210070, 220092210071, 220092210072, 220092210073, 220092210074, 220092210075, 220092210076, 220092210077, 220092210078, 220092210079, 220092210080, 220092210081, 220092210082, 220092210083, 220092210084, 220092210085, 220092210086, 220092210087, 220092210088, 220092210089, 220092210090, 220092210091, 220092210092, 220092210093, 220092210094, 220092210095, 220092210096, 220092210097, 220092210098, 220092210099, 220092210100.
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ – 1 шт. 3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС – 1 шт. 4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 – 1 шт. 5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 – 1 шт. 6. Воздушный фильтр, 3000022 – 1 шт. 7. SD-карта 8Gb – 1 шт. 8. Гибкая трубка Classic 19 – 1 шт. 9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 – 1 шт. 10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 – 1 шт. 11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, РУ № ФСЗ 2011/09227, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия – не более 10 шт. (при необходимости). 12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания – не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кислородная маска, РУ № ФСЗ 2007/00742, производства "Fisher&Paykel Healthcare Ltd.", Новая Зеландия – не более 10 шт. (при необходимости). 14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, РУ № ФСЗ 2012/11759, производитель "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай – не более 10 шт. (при необходимости). 15. Маска для СРАР-терапии, РУ № ФСЗ 2012/12634, производства "Армстронг Медикал Лимитед", Великобритания – не более 10 шт. (при необходимости). Серийные номера: 219111110002, 219111110004, 220092210001, 220092210002, 220092210003, 220092210004, 220092210005, 220092210006, 220092210007, 220092210008, 220092210009, 220092210010, 220092210011, 220092210012, 220092210013, 220092210014, 220092210015, 220092210016, 220092210017, 220092210018, 220092210019, 220092210020, 220092210021, 220092210022, 220092210023, 220092210024, 220092210025, 220092210026, 220092210027, 220092210028, 220092210029, 220092210030, 220092210031, 220092210032, 220092210033, 220092210034, 220092210035, 220092210036, 220092210037, 220092210038, 220092210039, 220092210040, 220092210041, 220092210042, 220092210043, 220092210044, 220092210045, 220092210046, 220092210047, 220092210048, 220092210049, 220092210050, 220092210051, 220092210052, 220092210053, 220092210054, 220092210055, 220092210056, 220092210057, 220092210058, 220092210059, 220092210060, 220092210061, 220092210062, 220092210063, 220092210064, 220092210065, 220092210066, 220092210067, 220092210068, 220092210069, 220092210070, 220092210071, 220092210072, 220092210073, 220092210074, 220092210075, 220092210076, 220092210077, 220092210078, 220092210079, 220092210080, 220092210081, 220092210082, 220092210083, 220092210084, 220092210085, 220092210086, 220092210087, 220092210088, 220092210089, 220092210090, 220092210091, 220092210092, 220092210093, 220092210094, 220092210095, 220092210096, 220092210097, 220092210098, 220092210099, 220092210100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
АО "НПЗ", 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Документы