Г004-00110-00/02926765 | РЗН 2020/13158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926765 | РЗН 2020/13158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические многоразовые для ортопедических операций в процедурах реконструкции передней или задней крестообразных связок коленного сустава с принадлежностями
1. Блок-держатель направителя. 2. Обтуратор направляющего стержня ретроградного римера. 3. Стержень направляющий для спицы. 4. Стержень направляющий для ретроградного римера. 5. Вкладыш направляющего стержня для использования с ретроградным римером и спицей 2,4 мм. 6. Направитель тибиальный с острым концом для передней крестообразной связки. 7. Направитель тибиальный с захватывающим концом для передней крестообразной связки. 8. Направитель феморальный с острым концом для передней и задней крестообразных связок. 9. Направитель феморальный с захватывающим концом для передней и задней крестообразных связок. 10. Направитель тибиальный с острым концом для задней крестообразной связки. 11. Направитель тибиальный с округлым концом для задней крестообразной связки. 12. Рашпиль для задней крестообразной связки. 13. Кюретка канюлированная/захват для спицы для задней крестообразной связки. 14. Измеритель глубины для направляющей спицы. 15. Проводник нити снаружи внутрь. 16. Спица-сверло с ушком. Принадлежности: 1. Лоток 2. Крышка для лотка.
1. Блок-держатель направителя. 2. Обтуратор направляющего стержня ретроградного римера. 3. Стержень направляющий для спицы. 4. Стержень направляющий для ретроградного римера. 5. Вкладыш направляющего стержня для использования с ретроградным римером и спицей 2,4 мм. 6. Направитель тибиальный с острым концом для передней крестообразной связки. 7. Направитель тибиальный с захватывающим концом для передней крестообразной связки. 8. Направитель феморальный с острым концом для передней и задней крестообразных связок. 9. Направитель феморальный с захватывающим концом для передней и задней крестообразных связок. 10. Направитель тибиальный с острым концом для задней крестообразной связки. 11. Направитель тибиальный с округлым концом для задней крестообразной связки. 12. Рашпиль для задней крестообразной связки. 13. Кюретка канюлированная/захват для спицы для задней крестообразной связки. 14. Измеритель глубины для направляющей спицы. 15. Проводник нити снаружи внутрь. 16. Спица-сверло с ушком. Принадлежности: 1. Лоток 2. Крышка для лотка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medos International SARL ("Медос Интернешнл САРЛ")
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Блок-держатель направителя, обтуратор
направляющего стержня ретроградного римера, вкладыш стержня направляющего для
использования с римером ретроградным и спицей 2.4 мм, спица сверло с ушком, проводник
нити снаружи внутрь, лоток и крышка для лотка предназначены
для ортопедических операций по реконструкции передней или задней крестообразных
связок коленного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive Pierceton, Indiana, 46562, United States; Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA; DePuy Mitek, A Johnson & Johnson Company, 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Наименование
Инструменты хирургические многоразовые для ортопедических операций в процедурах реконструкции передней или задней крестообразных связок коленного сустава с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13158
Дата регистрации МИ
12.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.01.2021 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы