РЗН 2020/13136

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13136
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020
в составе: I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/1, в составе: 1.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 2,0 мл во флаконе - 8 флаконов. 1.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон. 1.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. 2. Вариант исполнения 2 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/2, в составе: 2.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов. 2.2. Плазма-калибратор, лиофилъно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон. 2.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. 3. Вариант исполнения 3 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/3, в составе: 3.1. Тромбин, жидкий, 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов. 3.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон. 3.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. II. Инструкция по применению. III. Паспорт медицинского изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
189700
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Документы