Г004-00110-00/02926640 | РЗН 2020/13133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926640 | РЗН 2020/13133
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ингаляционный BreezeLite по ТУ 26.60.13-006-36017358-2020
в составе: 1. Корпус аппарата в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 2. Подогреватель газов в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 3. Блок питания, производства "Адаптер Технолоджи Ко. ЛТД", Китай / "Дехнер Электроник ГмбХ", Германия - 1 шт. 4. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланг для дыхательных контуров, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт. 6. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 7. Стартовый набор расходных материалов: 7.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 7.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка-тележка, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 2. Баллон, емкостью от 1 до 10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания - не более 10 шт.
в составе: 1. Корпус аппарата в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 2. Подогреватель газов в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 3. Блок питания, производства "Адаптер Технолоджи Ко. ЛТД", Китай / "Дехнер Электроник ГмбХ", Германия - 1 шт. 4. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланг для дыхательных контуров, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт. 6. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 7. Стартовый набор расходных материалов: 7.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 7.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка-тележка, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 2. Баллон, емкостью от 1 до 10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИнертГаз Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, г. Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, эт. 4, пом. 20, рм 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213210
Адрес
ООО "ИнертГаз Медикал", 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37