Г004-00110-00/02925970 | РЗН 2020/13131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925970 | РЗН 2020/13131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925970
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Детергент С (Detergent С) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
вариант исполнения Детергент С (Detergent С), в составе: 1. Флакон с Детергент С (Detergent С), 17 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
вариант исполнения Детергент С (Detergent С), в составе: 1. Флакон с Детергент С (Detergent С), 17 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Детергент С (Detergent С) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13131
Дата регистрации МИ
12.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.01.2021 по 25.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
109770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы