Г004-00110-00/04137410 | РЗН 2020/13125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137410 | РЗН 2020/13125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2021 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137410
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-030, Динго Е-030 (В) с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Динго Е-030. 2. Динго Е-030 (В). II. Состав: 1. Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-030, Динго Е-030 (В) - 1 шт. 2. Батарейки ААА - 2 шт. 3. Одноразовые мундштуки - 5 шт. 4. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - 1000 шт. 2. Карта памяти microSD - 1 шт. 3. Защитный чехол - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Динго Е-030. 2. Динго Е-030 (В). II. Состав: 1. Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-030, Динго Е-030 (В) - 1 шт. 2. Батарейки ААА - 2 шт. 3. Одноразовые мундштуки - 5 шт. 4. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - 1000 шт. 2. Карта памяти microSD - 1 шт. 3. Защитный чехол - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. 15-18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. 15-18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аридес ЛЛС"
Страна производителя
Республика Армения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Армения, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Армения, Ближнее зарубежье, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Наименование
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-030, Динго Е-030 (В) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13125
Дата регистрации МИ
12.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы