РЗН 2020/13122

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13122
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2020 по 19.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13122
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия
варианты исполнения: I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные. 5. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные. 7. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные. 8. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные. 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные. 10. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные. 11. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные. 12. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные. 13. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные. 14. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные. 15. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные. 16. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные. 17. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные. 18. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные. II. Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные. 5. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕГРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
280890
Адрес
Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; Essilor Optical Laboratory (Thailand) Co., Ltd., 700/274, 700/275 Moo 1, Bankao, Panthong, Chonburi, 20160, Thailand; Jiangsu Wanxin Optical Co., Ltd., № 188, Danfu Rd., Situ Town, Danyang City, Jiangsu Province, China; GKB RX Lens PVT. LTD., P-4, Kasba Industrial Estate, Phase-1, Kolkata- 700107, West Bengal, India. A-15, Info City, Sector-34, Gurgaon, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13122
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931358
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Вид
280980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы