Г004-00110-00/02926838 | РЗН 2020/13102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926838 | РЗН 2020/13102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Массажер для стоп термотерапевтический персональный миостимулирующий Е5
в вариантах исполнения: I. Исполнение Lite, в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. II. Исполнение Professional, в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Низкочастотные накладки S/L - 4 шт. 4. Низкочастотные рукоятки - 2 шт. 5. Кабель низкочастотных накладок - 2 шт. 6. Губка для низкочастотных накладок S/L - 4 шт. (при необходимости). 7. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Исполнение Lite, в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. II. Исполнение Professional, в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Низкочастотные накладки S/L - 4 шт. 4. Низкочастотные рукоятки - 2 шт. 5. Кабель низкочастотных накладок - 2 шт. 6. Губка для низкочастотных накладок S/L - 4 шт. (при необходимости). 7. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРИА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150042, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, ПЕР. КОММУНАРОВ, Д. 10, ПОМЕЩ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150042, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, ПЕР. КОММУНАРОВ, Д. 10, ПОМЕЩ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nuga Medical Co., Ltd/Нуга Медикал Ко., Лтд
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
185, Jiraeul-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea (185, Джиреул-ро, Джиджеонг-меон, Вонджу-си, Гангвон-до, Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
185, Jiraeul-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea (185, Джиреул-ро, Джиджеонг-меон, Вонджу-си, Гангвон-до, Корея)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен
для улучшения: сократительной способности мышц; крово и лимфообращения; питания
и проведения нервных импульсов, для снятия усталости, расслабления и улучшения эластичности
в мышечных тканях в месте воздействия, устранения мышечных спазмов. Массажер
осуществляет термотерапевтический массаж, посредством теплового воздействия и
низкочастотной импульсной электротерапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285020
Адрес
Nuga Medical Co., Ltd/Нуга Медикал Ко., Лтд, 185, Jiraeul-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 220-821, Korea
Наименование
Массажер для стоп термотерапевтический персональный миостимулирующий Е5
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13102
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2020 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
285020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы