Г004-00110-00/02923293 | РЗН 2020/13095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923293 | РЗН 2020/13095
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хроматограф жидкостный портативный "Близар СDT" по ТУ 26.51.53-003-14267540-2020
в составе: 1. Хроматограф жидкостный портативный "Близар CDT" - 1 шт. 2. Программное обеспечение "Флурен" - 1 шт., в составе: 2.1. Программное обеспечение "Флурен" версия 1.1 и выше. 2.2. Ключ активации ПО "Флурен". 2.3. Руководство по эксплуатации на Flashнакопителе. 3. Паспорт - 1 шт. 4. USB-кабель, производства "Pro Legend", Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания, производства "MEAN WELL", Китай - 1 шт. 6. Бутыль для элюентов, производства "Duran (DWK)", Германия - 2 шт. 7. Штатив (коробка) для размещения виал - 1 шт. (при необходимости). 8. Колонка аналитическая хроматографическая, производства "Thermo SeientificTM", США - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц для введения пробы, 25 мкл производства "RestekTM", США или "Agilent TechnologiesTM", США или "HamiltonTM", США, Швейцария или "Thermo ScientificTM", США - 1 шт. (при необходимости). 10. Шприц с разъемом Luer, 30 мл, производства "Chin-Fine TechnologyTM", Китай - 1 шт. 11. Трубка для слива - 1 шт.
в составе: 1. Хроматограф жидкостный портативный "Близар CDT" - 1 шт. 2. Программное обеспечение "Флурен" - 1 шт., в составе: 2.1. Программное обеспечение "Флурен" версия 1.1 и выше. 2.2. Ключ активации ПО "Флурен". 2.3. Руководство по эксплуатации на Flashнакопителе. 3. Паспорт - 1 шт. 4. USB-кабель, производства "Pro Legend", Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания, производства "MEAN WELL", Китай - 1 шт. 6. Бутыль для элюентов, производства "Duran (DWK)", Германия - 2 шт. 7. Штатив (коробка) для размещения виал - 1 шт. (при необходимости). 8. Колонка аналитическая хроматографическая, производства "Thermo SeientificTM", США - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц для введения пробы, 25 мкл производства "RestekTM", США или "Agilent TechnologiesTM", США или "HamiltonTM", США, Швейцария или "Thermo ScientificTM", США - 1 шт. (при необходимости). 10. Шприц с разъемом Luer, 30 мл, производства "Chin-Fine TechnologyTM", Китай - 1 шт. 11. Трубка для слива - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 76, корп. 2, кв. 91
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 76, корп. 2, кв. 91
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106530
Адрес
ООО "ИНТЕРЛАБ", 143441, Московская область, Красногорский район, д. Гаврилково, ЭЖК "Эдем", квартал V, д. 12