Г004-00110-00/02932747 | РЗН 2020/13091

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932747 | РЗН 2020/13091
ФотоФото
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная электрическая с принадлежностями по ТУ 32.50.30-002-11459109-2019
1. Кровать медицинская электрическая двухфункциональная, в вариантах исполнения: МЕТ DELTA-6 ABS, МЕТ DELTA-7, МЕТ DELTA-7 WOOD, МЕТ OMEGA-7, МЕТ OMEGA-7 НОМЕ, МЕТ LANTIS, МЕТ LANTIS CREAM, МЕТ ARCTIC, МЕТ DE-110, МЕТ DE-120, МЕТ DE - 130, МЕТ DE-140, МЕТ DE-150, МЕТ DE-160, МЕТ KD-100, AVK-20 11ЕР, NV ЕЮ, ARS(2020)E, в составе: 1.1. Каркас кровати - 1 шт. 1.2. Спинка кровати - 2 шт. 1.3. Колеса - от 4 до 5 шт. 1.4. Электропривод - от 2 до 4 шт. 1.5. Пульт управления HS-2 - не более 2 шт. 1.6. Блок управления - 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 1.8. Штанга для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Боковые ограждения - не более 2 шт. 1.11. Матрас МЕТ 3D VISCO (для вариантов исполнения МЕТ DELTA-6 ABS, МЕТ DELTA-7, МЕТ DELTA-7 WOOD, MET OMEGA-7, MET OMEGA-7 HOME, MET LANTIS, MET LANTIS CREAM, MET ARCTIC, MET DE-110, MET DE-120, MET DE-130, MET DE-140, MET DE-150, MET DE-160, AVK-20 IIEP, NV ElO, ARS(2020)E) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Матрас MET STAND ART (для варианта исполнения MET KD-100) - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Тракционная рама - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Лоток из нержавеющей стали - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Полка для обуви - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Ванночка для мытья головы - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Судно - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать медицинская электрическая трехфункциональная, в вариантах исполнения: МЕТ LEGO El, MET LEGO E2, MET LEGO E3, MET LEGO E4, MET DELTA-6 WOOD, MET TERNA, MET TERNA KOMBI, MET TERNA CREAM, MET TERNA KD, MET ALARA Y, MET QE-100, MET QE-120, MET QE-130, MET QE-140, MET QE-150, MET QE-160, MET QE-170, MET QE-180, MET QE-190, MET KD-110, NV E20, ARS(4020)E, AVK-40 31EP, в составе: 2.1. Каркас кровати - 1 шт. 2.2. Спинка кровати - 2 шт. 2.3. Колеса - от 4 до 5 шт. 2.4. Электропривод - от 3 до 6 шт. 2.5. Пульт управления JCH35A7 - не более 3 шт. 2.6. Блок управления - 1 шт. 2.7. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 2.8. Штанга для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Боковые ограждения - от 2 до 4 шт. (при необходимости). 2.11. Матрас МЕТ 3D V1SCO (для вариантов исполнения МЕТ LEGO El, MET LEGO E2, MET LEGO E3, MET LEGO E4, MET TERNA, MET TERNA KOMBl, MET TERNA CREAM, MET QE-130, MET QE-150, MET QE-190, NV E20, ARS(4020)E) - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Матрас MET STAND ART (для вариантов исполнения MET TERNA KD, MET ALARA Y, MET KD-110) - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Матрас MET SERIO (для вариантов исполнения МЕТ DELTA-6 WOOD, МЕТ QE100, МЕТ QE-120, МЕТ QE-140, МЕТ QE-160, МЕТ QE-170, МЕТ QE-180, AVK-40 31 ЕР) - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Тракционная рама - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Полка для обуви - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Ванночка для мытья головы - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Судно - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кровать медицинская электрическая пятифункциональная в вариантах исполнения: МЕТ TERNA NEW, MET TATRA, MET TATRA LIGHT I, MET TATRA LIGHT II, MET TATRA LIGHT X, MET REBORN 2, MET REBORN 3, MET LARGO, MET PE-110, MET PE-120, MET PE-140, MET PE-150, MET PE-160, MET PE-170, MET PE-180, MET PE-190, MET PE-200, MET PE-210, MET PE-220, MET PE-230, MET PE-240, MET PE-250, MET PE-260, MET PE-270, MET PE-280, MET PE-290, MET PE-300, MET PE-310, MET PE-320, MET PE-330, MET PE-340, MET KD-130, AVK-50 IIDK, NV E30, AVK-40 61EP, ARS(5020)E, в составе: 3.1. Каркас кровати - 1 шт. 3.2. Спинка кровати - 2 шт. 3.3. Колеса - от 4 до 5 шт. 3.4. Электропривод - от 3 до 8 шт. 3.5. Пульт управления JCH35A7 - не более 4 шт. 3.6. Блок управления - 1 шт. 3.7. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 3.8. Штанга для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Боковые ограждения - от 2 до 4 шт. (при необходимости). 3.11. Матрас MET 3D VISCO (для вариантов исполнения MET TERNA NEW, MET TATRA, MET TATRA LIGHT I, MET TATRA LIGHT II, MET TATRA LIGHT X, MET REBORN 2, MET REBORN 3, MET LARGO, MET PE-IIO, MET PE-120, MET PE-140, MET PE-150, MET PE-160, MET PE-170, MET PE-190, MET PE-210, MET PE-220, MET PE-230, MET PE-270, MET MET PE-310, MET PE-320, MET PE-330, MET PE-340, NV E30, AVK-40 61EP, ARS(5020)E) - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Матрас MET STANDART (для вариантов исполнения MET KD-130, AVX-50 1IDK) - 1 шт. (при необходимости). 3.13. Матрас MET SERIO (для вариантов исполнения MET РЕ-200, MET РЕ-240, MET РЕ250, MET РЕ-260, MET РЕ-280, MET РЕ-290, MET РЕ-300) - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Тракционная рама - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Полка для обуви - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Ванночка для мытья головы - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Судно - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кровать медицинская электрическая с туалетным устройством, в вариантах исполнения: МЕТ REVEL, МЕТ REVEL CREAM, MET REVEL NEW, MET REVEL XL, MET REALTA, MET REALTA CREAM, MET GAMA 3, MET EMET, MET EVA, MET EVA ABS, MET TE-100, MET TE-110, MET TE-120, AVK-40 61TE, NV E40, ARS(2030)E, в составе: 4.1. Каркас кровати - 1 шт. 4.2. Спинка кровати - 2 шт. 4.3. Колеса - от 4 до 5 шт. 4.4. Электропривод - от 3 до 8 шт. 4.5. Пульт управления JCH35A7 - не более 4 шт. 4.6. Блок управления - 1 шт. 4.7. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 4.8. Штанга для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Боковые ограждения - от 2 до 4 шт. (при необходимости). 4.11. Матрас МЕТ BASIC (для вариантов исполнения МЕТ REVEL, МЕТ REVEL CREAM, MET REVEL NEW, MET REALTA, MET REALTA CREAM, MET GAMA 3, MET EMET, MET EVA, MET EVA ABS, MET TE-IOO, MET TE-IIO, MET TE-120, AVK-40 61 ТЕ, NV E40, ARS(2030)E) - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Тракционная рама - 1 шт. (при необходимости). 4.13. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Ванночка для головы - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Полка для обуви - 1 шт. (при необходимости). 4.16. Судно - 1 шт. (при необходимости). 4.17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кровать медицинская электрическая профессиональной серии, в вариантах исполнения: МЕТ TATRA NEW, MET AVICENNA Т, MET LIFT UP, MET A8, MET A9, MET PE-700, NV E50, AVK-50 IIRV, в составе: 5.1. Каркас кровати - 1 шт. 5.2. Спинка кровати - 2 шт. 5.3. Колеса - от 4 до 5 шт. 5.4. Электропривод - от 3 до 8 шт. 5.5. Пульт управления JCH35A7 - не более 4 шт. 5.6. Блок управления - 1 шт. 5.7. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 5.8. Штанга для подтягивания - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Боковые ограждения - от 2 до 4 шт. (при необходимости). 5.11. Матрас МЕТ 3D VISCO (для вариантов исполнения МЕТ TATRA NEW, MET AVICENNA Т, MET LIFT UP, MET A8, MET A9, NV E50, AVK-50 1 IRV, MET PE-700) - 1 шт. (при необходимости). 5.12. Матрац MET SERIO - 1 шт (при необходимости). 5.13. Тракционная рама - 1 шт. (при необходимости). 5.14. Рама Балканского - 1 шт. (при необходимости). 5.15. Судно - 1 шт. (при необходимости). 5.16. Полка для обуви - 1 шт. (при необходимости). 5.17. Ванночка для мытья головы - 1 шт. (при необходимости). 5.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Простынь - не более 3 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Весы - 1 шт. 4. Подсветка - не более 2 шт. 5. USB - не более 2 шт. 6. Светильник - 1 шт. 7. Колеса - от 4 до 8 шт. 8. Пакеты для туалетного лотка - от 10 до 30 шт. 9. Чехол для матраса - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, КМ 22-Й (КИЕВСКОЕ Ш.), Д. 4, СТР. 2, ЭТАЖ 5 БЛОК Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, КМ 22-Й (КИЕВСКОЕ Ш.), Д. 4, СТР. 2, ЭТАЖ 5 БЛОК Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2; HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., South Zone, High Tech Industrial Development Zone, Jizhou District, Hengshui City, China; ООО "СШ", 445032, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Вокзальная, д. 86, стр. 7; Medical 2000 Tibbi Chihazlar ve Ileri Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Büyükkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Üretim APT. D:19 A1, Selçuklu Konya, Türkiye; ООО "Медстальконструкция", 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Глазовская, 1/1, лит. В1
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная электрическая с принадлежностями по ТУ 32.50.30-002-11459109-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13091
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная электрическая с принадлежностями по ТУ 32.50.30-002-11459109-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13091
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная электрическая с принадлежностями по ТУ 32.50.30-002-11459109-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13091
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2020 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы