РЗН 2020/13085
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2020 по 24.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный OMNICHROMA
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA, в составе: 1.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в шприцах 4 г / 2.2 мл. 1.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 2. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в унидозах, в составе: 2.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в унидозах (PLT) по 0.2 г - 20 шт. 2.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 3. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER, в составе: 3.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER в шприцах 4 г / 2.1 мл. 3.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 4. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER в унидозах в составе: 4.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER в унидозах (PLT) по 0.2 г - 20 шт. 4.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA, в составе: 1.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в шприцах 4 г / 2.2 мл. 1.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 2. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в унидозах, в составе: 2.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в унидозах (PLT) по 0.2 г - 20 шт. 2.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 3. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER, в составе: 3.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER в шприцах 4 г / 2.1 мл. 3.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 4. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER в унидозах в составе: 4.1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER в унидозах (PLT) по 0.2 г - 20 шт. 4.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory 26, Sunayama, Kamisushi, Ibaraki, 314-0255 Japan
Наименование
Материал стоматологический композитный OMNICHROMA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13085
Дата регистрации МИ
30.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2025
Период действия
с 24.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы