Г004-00110-00/02938116 | РЗН 2020/13083
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938116 | РЗН 2020/13083
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lot 20050001
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буфер - 1 шт. (4 мл). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буфер - 1 шт. (4 мл). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКАЙДЖИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria