Г004-00110-00/02925921 | РЗН 2020/13081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925921 | РЗН 2020/13081
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке крови человека "СА 242-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-055-94568735-2020
в составе: 1. Микропланшет - 1 уп. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб - 6 флаконов (лиофилизированные или жидкости по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизированная или жидкость 0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (3 мл). 6. Буфер В - 1 флакон (14 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 9. Буфер П - 2 флакона (по 20 мл). 10. Пакет закрывающийся - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
в составе: 1. Микропланшет - 1 уп. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб - 6 флаконов (лиофилизированные или жидкости по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизированная или жидкость 0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (3 мл). 6. Буфер В - 1 флакон (14 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 9. Буфер П - 2 флакона (по 20 мл). 10. Пакет закрывающийся - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335440
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.