РЗН 2020/13069
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2020 по 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13069
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка коллагеновая ранозаживляющая по ТУ 21.10.60-033-48783520-2017
варианты исполнения: 1. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (20 x 20 x 8) мм, в составе: - повязка размерами (20 мм х 20 мм х 8 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 10 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (50 x 50 x 8) мм, в составе: - повязка размерами (50 мм х 50 мм x 8 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (100 x 100 x 2) мм, в составе: - повязка размерами (100 мм х 100 мм х 2 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (100 x 100 x 8) мм, в составе: - повязка размерами (100 мм х 100 мм х 8 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (20 x 20 x 8) мм, в составе: - повязка размерами (20 мм х 20 мм х 8 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 10 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (50 x 50 x 8) мм, в составе: - повязка размерами (50 мм х 50 мм x 8 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (100 x 100 x 2) мм, в составе: - повязка размерами (100 мм х 100 мм х 2 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Повязка коллагеновая ранозаживляющая (100 x 100 x 8) мм, в составе: - повязка размерами (100 мм х 100 мм х 8 мм) в первичной упаковке с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Зеленая дубрава"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117050
Адрес
ЗАО "Зеленая дубрава", 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
Наименование
Повязка коллагеновая ранозаживляющая по ТУ 21.10.60-033-48783520-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13069
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2022
Период действия
с 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
117050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы