РЗН 2020/13066
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2021 по 22.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13066
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная система предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров "АСПО" по ТУ 26.60.12-001-12425058-2018
в составе: 1. Рама-основание. 2. Корпус сенсорного монитора. 3. Стойка монитора. 4. Вертикальная измерительная стойка. 5. Системный блок в металлическом корпусе с предустановленным клиентским программным обеспечением. 6. Сенсорный монитор TG1701W4RR. 7. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492. 8. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬСтм" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726. 9. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, с принадлежностями модель ТМ2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 10. Считыватель RFID-карт. 11. Видеокамера. 12. Стул.
в составе: 1. Рама-основание. 2. Корпус сенсорного монитора. 3. Стойка монитора. 4. Вертикальная измерительная стойка. 5. Системный блок в металлическом корпусе с предустановленным клиентским программным обеспечением. 6. Сенсорный монитор TG1701W4RR. 7. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492. 8. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬСтм" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726. 9. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, с принадлежностями модель ТМ2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 10. Считыватель RFID-карт. 11. Видеокамера. 12. Стул.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 19, офис 56-59
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634009, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 19, офис 56-59
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "КАС", 634009, Томская область, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 19, офис 56-59
Наименование
Автоматизированная система предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров "АСПО" по ТУ 26.60.12-001-12425058-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13066
Дата регистрации МИ
13.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933267
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы