Г004-00110-00/02922466 | РЗН 2020/13063

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922466 | РЗН 2020/13063
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических материалов для фиксации виниров RelyXтм Veneer ознакомительный
в составе: 1. Дозаторы с цементом для фиксации виниров RelyXтм Veneer - 5 шт. по 3 г (по одной штуке каждого оттенка: A1, A3, Белый/опаковый (WO), Светопрозрачный (TR) и B0.5). 2. Дозаторы с пастой примерочной RelyXтм Try-in Paste - 5 шт. по 2 г (по одной штуке каждого оттенка: A1T, A3T, Белый/опаковый (WOT), Светопрозрачный (TRT) и B0.5T). 3. Флакон с адгезивом Single Bond Universal - 1 шт. по 5 мл. 4. Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal - 1 шт. по 3 г. 5. Наконечник одноразовый для дозатора с протравочным гелем - 25 шт. 6. Микробраш для внесения адгезива - 50 шт. 7. Ячейка для смешивания - 48 шт. 8. Инструкция по применению Relyx Veneer - 1 шт. 9. Инструкция по применению Relyx Try-in Paste - 1 шт. 10. Инструкция по применению Scotchbond Universal - 1 шт. 11. Инструкция по применению - Single Bond Universal - 1 шт. 12. Пошаговая инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 MeGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA; 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany; 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany; Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan; Young Microbrush LLC dba Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA; Sulzer Mixpac Deutschland GmbH, Zum Kesselort 53, 24149, Kiel, Germany
Документы