РЗН 2020/13056
Статус
Отменено
Период действия версии
с 28.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.08.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный по ТУ 32.50.50-003-10984186-2020 в вариантах исполнениях
в вариантах исполнения: I. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 1 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. II. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 2 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. III. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 3 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. 3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. IV. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 4 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. 3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. V. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 5 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. VI. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 6 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости). 3. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости). 4. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники Г1 или Г2, длина 45,0 ± 5,0 см, ширина 20,0 ± 2,0 см - 1 пара. VII. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 7 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 1 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. II. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 2 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. III. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 3 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. 3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. IV. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 4 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара. 3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. V. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 5 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. VI. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 6 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт. 2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости). 3. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости). 4. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники Г1 или Г2, длина 45,0 ± 5,0 см, ширина 20,0 ± 2,0 см - 1 пара. VII. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 7 в составе: 1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Инноватор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. 2-й западный проезд, д. 1, стр. 1, эт. 1, помещ. XIV, ком. 33-36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. 2-й западный проезд, д. 1, стр. 1, эт. 1, помещ. XIV, ком. 33-36
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
АО "Инноватор", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, 2-й Западный пр-д, д. 1, стр. 1, этаж 1, пом. XIV, ком. 33-36, 36а, 37-38, 38а, 49-53, 53а, 54
Документы