Г004-00110-00/02922544 | РЗН 2020/13052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922544 | РЗН 2020/13052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2020 по 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922544
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L
I. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE I volume: 12L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнитель двери - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. II. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z-CLAVE I volume: 18L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE I volume: 18L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнитель двери - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. III. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z-CLAVE I volume: 23L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE I volume: 23L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнитель двери - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. IV. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 18L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE II volume: 18L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Трубка для залива - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнитель двери - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. V. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 23L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE II volume: 23L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Трубка для залива - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнитель двери - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт.
I. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE I volume: 12L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнитель двери - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. II. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z-CLAVE I volume: 18L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE I volume: 18L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнитель двери - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. III. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z-CLAVE I volume: 23L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE I volume: 23L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнитель двери - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. IV. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 18L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE II volume: 18L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Трубка для залива - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнитель двери - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. V. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 23L, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Z-CLAVE II volume: 23L. 2. Держатель лотков - 1 шт. 3. Лоток - не более 3 шт. 4. Инструмент для извлечения лотков - 1 шт. 5. Сливная трубка - 1 шт. 6. Трубка для залива - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнитель двери - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area, 200124, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area, 200124, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd., Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area, 200124, Shanghai, China
Наименование
Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13052
Дата регистрации МИ
25.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы