Г004-00110-00/02924759 | РЗН 2020/13034
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924759 | РЗН 2020/13034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924759
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3
варианты исполнения: I. Материал стоматологический для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc medi. II. Материал стоматологический для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc maxi. III. Материал стоматологический для изготовления шаблона inCoris PMMA guide disc 22. IV. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve Ankylos ND / XiVE ND, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт. V. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve Ankylos WD, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт. VI. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve AstraTech EV ND, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт. VII. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve AstraTech EV WD / XiVE WD, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт.
варианты исполнения: I. Материал стоматологический для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc medi. II. Материал стоматологический для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc maxi. III. Материал стоматологический для изготовления шаблона inCoris PMMA guide disc 22. IV. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve Ankylos ND / XiVE ND, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт. V. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve Ankylos WD, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт. VI. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve AstraTech EV ND, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт. VII. Материал стоматологический для изготовления шаблона Guide Sleeve AstraTech EV WD / XiVE WD, в составе: гильза - 5 шт., фиксатор - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354950
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления высокоточного шаблона для сверления CEREC Guide 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13034
Дата регистрации МИ
24.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924759
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2020 по 01.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
354950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы