РЗН 2020/13031
Статус
Отменено
Период действия версии
с 24.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.10.2021
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования по ТУ 32.50.50-002-0177480052-2020
I. Варианты исполнения: 1 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 1»: - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 щт./уп.; 20 щт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп; 100 шт./уп; 200 шт./уп. 2 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования четырехслойная «Оптима Премиум» - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 3 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 2» - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 4 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 3»: - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм: 100x70 мм - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 1»: - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 щт./уп.; 20 щт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп; 100 шт./уп; 200 шт./уп. 2 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования четырехслойная «Оптима Премиум» - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 3 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 2» - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 4 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 3»: - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм: 100x70 мм - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195267, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Верности, д. 14, корп. 2, кв. 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195267, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Верности, д. 14, корп. 2, кв. 35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182450
Адрес
ИП Князев О.В., 188352, Ленинградская область, Гатчинский м. р-н, Пудостьское с.п., п. Пудость, ул. Новая, д. 49/8, корп. 1
Документы