Г004-00110-00/02921665 | РЗН 2020/13017
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921665 | РЗН 2020/13017
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Карты диагностические ЭЛДОНКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 c принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. ЭЛДОНКАРД 2511 (ELDONCARD 2511): - в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2511-100 (ELDON BOX 2511-100); - в групповых упаковках ЭЛДОН БЭГ 2511-25 (ELDON BAG 2511-25), по 25 шт. 2. ЭЛДОНКАРД 2521 (ELDONCARD 2521): - в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2521-100 (ELDON BOX 2521-100); - в групповых упаковках ЭЛДОН БЭГ 2521-25 (ELDON BAG 2521-25), по 25 шт. II. Принадлежности: 1. Палочки ЭлдонСтикс (EldonSticks) - 200 шт. 2. Плёнка ЭлдонФоил (EldonFoil), модель 2521 - 100 шт. 3. Плёнка ЭлдонФоил (EldonFoil), модель 2511/2551 - 100 шт.
в вариантах исполнения: 1. ЭЛДОНКАРД 2511 (ELDONCARD 2511): - в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2511-100 (ELDON BOX 2511-100); - в групповых упаковках ЭЛДОН БЭГ 2511-25 (ELDON BAG 2511-25), по 25 шт. 2. ЭЛДОНКАРД 2521 (ELDONCARD 2521): - в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2521-100 (ELDON BOX 2521-100); - в групповых упаковках ЭЛДОН БЭГ 2521-25 (ELDON BAG 2521-25), по 25 шт. II. Принадлежности: 1. Палочки ЭлдонСтикс (EldonSticks) - 200 шт. 2. Плёнка ЭлдонФоил (EldonFoil), модель 2521 - 100 шт. 3. Плёнка ЭлдонФоил (EldonFoil), модель 2511/2551 - 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, пом. № 4-Н, комн. № 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, пом. № 4-Н, комн. № 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
Документы