РЗН 2020/12983
Статус
Отменено
Период действия версии
с 17.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12983
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий по ТУ 32.50.50-014-42887684-2020
I. Варианты исполнения: 1. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, в составе: 1.1. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии. 1.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. 2. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаемости, в составе: 2.1. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаемости 2.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. 3. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, в составе: 3.1. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке. 3.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. 4. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане, в составе: 4.1. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане. 4.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, в составе: 1.1. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии. 1.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. 2. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаемости, в составе: 2.1. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаемости 2.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. 3. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, в составе: 3.1. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке. 3.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. 4. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане, в составе: 4.1. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокроеными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане. 4.2. Бахилы (при необходимости), в вариантах исполнения: - высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке; - высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ТД "Мерселис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394018, Россия, г. Воронеж, ул. Свободы, д. 75, пом. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394018, Россия, г. Воронеж, ул. Свободы, д. 75, пом. 23
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО ТД "Мерселис", 394018, г. Воронеж, ул. Свободы, д. 75, пом. №1
Документы