Г004-00110-00/02923731 | РЗН 2020/12975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923731 | РЗН 2020/12975
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче "МУЛЬТИТЕСТ" по ТУ 21.20.23-119-69721380-2018
варианты исполнения: 1. Кассета М6 для одновременного определения от 2 до 6 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. 2. Кассета М10 для одновременного определения от 4 до 10 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. 3. Кассета М12 для одновременного определения от 4 до 12 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. 4. Кассета M18 для одновременного определения 18 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
варианты исполнения: 1. Кассета М6 для одновременного определения от 2 до 6 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. 2. Кассета М10 для одновременного определения от 4 до 10 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. 3. Кассета М12 для одновременного определения от 4 до 12 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа. 4. Кассета M18 для одновременного определения 18 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2