РЗН 2020/12974

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12974
Скачать pdf
Статус
Отменено
Период действия версии
с 22.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской одноразового применения нестерильный по ТУ 14.19.32-001-46002725-2020
в составе: 1. Халаты, варианты исполнения: - халат для медицинского персонала, плотность «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - 1 шт. (при необходимости); - халат процедурный, плотноеть «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - 1 шт. (при необходимости); - халат хирургический, плотность «Комфорт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - 1 шт. (при необходимости); - халат хирургический, плотность «Премиум», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - 1 шт. (при необходимости). 2. Комбинезон защитный, плотность «Премиум», размеры: 54-56 (рост 175 см), 54-56 (рост 190 см) - 1 шт. (при необходимости). 3. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - 1 шт. 4. Нарукавники ламинированные, плотноеть «Премиум» - 1 пара. 5. Бахилы, варианты исполнения: - бахилы высокие, плотность «Комфорт плюс» - 1 пара (при необходимости); - бахилы низкие, плотность «Комфорт плюс» - 1 пара (при необходимости). 6. Шапочки, варианты исполнения: - шапочка «Берет», плотноеть «Стандарт» - 1 шт. (при необходимоети); - шапочка «Колпак», плотноеть «Комфорт» - 1 шт. (при необходимоети); - шапочка «Шлем», плотноеть «Стандарт» - 1 шт. (при необходимоети); - шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолие РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - 1 шт. 8. Перчатки медицинские диагноетические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения: - из натурального латекса гладкие опудренные (манжета е валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета е валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - из натурального латекеа текетурированные неопудренные е однократной хлоринацией (манжета е валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости); - нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, М, L - 1 пара (при необходимости). 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лео-Медикал Продакшин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Лео-Медикал Продакшин", 422253, Республика Татарстан, Балтасинский район, с. Карелино, ул. Загидуллина, д. 41
Документы
-