РЗН 2020/12951
Статус
Отменено
Период действия версии
с 15.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12951
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2021
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды защитной медицинской однократного применения по ТУ 14.12.30-005-83908048-2020
варианты исполнения: 1. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №1, в составе: 1. Халат медицинский на завязках, размер 48-50 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). II. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №2, в составе: 1. Халат медицинский на завязках, размер 52-54 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). III. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №3, в составе: 1. Халат медицинский на завязках, размер 58-60 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). IV. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №4, в составе: 1. Халат медицинский на липучке, размер 48-50 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). V. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №5, в составе: 1. Халат медицинский на липучке, размер 52-54 - не более 100 шт. 2. Шатючка «Шарлопа» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). VI. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №6, в составе: 1. Халат медицинский на липучке, размер 58-60 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). VII. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №7, в составе: 1. Халат медицинский на кнопках, размер 48-50 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспоргную тару). VIII. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №8, в составе: 1. Халат медицинский на кнопках, размер 52-54 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспоргную тару). IX. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №9, в составе: 1. Халат медицинский на кнопках, размер 58-60 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару).
варианты исполнения: 1. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №1, в составе: 1. Халат медицинский на завязках, размер 48-50 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). II. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №2, в составе: 1. Халат медицинский на завязках, размер 52-54 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). III. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №3, в составе: 1. Халат медицинский на завязках, размер 58-60 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). IV. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №4, в составе: 1. Халат медицинский на липучке, размер 48-50 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). V. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №5, в составе: 1. Халат медицинский на липучке, размер 52-54 - не более 100 шт. 2. Шатючка «Шарлопа» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). VI. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №6, в составе: 1. Халат медицинский на липучке, размер 58-60 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару). VII. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №7, в составе: 1. Халат медицинский на кнопках, размер 48-50 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспоргную тару). VIII. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №8, в составе: 1. Халат медицинский на кнопках, размер 52-54 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспоргную тару). IX. Комплект одежды защитной медицинской однократного применения №9, в составе: 1. Халат медицинский на кнопках, размер 58-60 - не более 100 шт. 2. Шапочка «Шарлотта» - не более 100 шт. 3. Бахилы медицинские высокие (на завязках или резинке) - не более 100 пар. 4. Инструкция по применению - 1 экз. (на транспортную тару).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЕКОФ ЛТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский р-н, р.п. Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
442830, Россия, Пензенская область, Колышлейский р-н, р.п. Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "ПЕКОФ ЛТД", 442830, Пензенская область, Колышлейский р-н, г. т. Колышлей, ул. Свердлова, д. 13
Документы