Г004-00110-00/02922018 | РЗН 2020/12950
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922018 | РЗН 2020/12950
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922018
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями
в составе: 1. Поворотный штатив. 2. Трубка рентгеновская с коллиматором. 3. Шасси, в составе: - генератор; - система формирования изображения с базовым программным обеспечением и сенсорным экраном; - держатель детектора. 4. Камера для измерения дозы. 5. Детектор беспроводной MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Детектор беспроводной MAX mini - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Выключатель с ключом. 2. Батарея аккумуляторная повышенной мощности - не более 3 шт. 3. Зарядное устройство для батарей детекторов - не более 3 шт. 4. Батареи детекторов - не более 6 шт. 5. Точка доступа к беспроводной сети WLAN. 6. Лицензионный ключ для подключения к госпитальной сети. 7. Пульт управления инфракрасный для включения экспозиции - не более 2 шт. 8. Фильтр для педиатрии (2,4 мм). 9. Фильтр для педиатрии (4,3 мм). 10. Лицензионный ключ для обеспечения безопасности доступа и передачи данных. 11. Лицензионный ключ для подключения к виртуальной рабочей станции. 12. Интерфейс для подключения принтера. 13. Сумка для принадлежностей - не более 3 шт. 14. Отделение для хранения принадлежностей. 15. Дизайн "Жираф" для детских отделений. 16. Решетка съемная 5/85 (F115) - не более 2 шт.
в составе: 1. Поворотный штатив. 2. Трубка рентгеновская с коллиматором. 3. Шасси, в составе: - генератор; - система формирования изображения с базовым программным обеспечением и сенсорным экраном; - держатель детектора. 4. Камера для измерения дозы. 5. Детектор беспроводной MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Детектор беспроводной MAX mini - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Выключатель с ключом. 2. Батарея аккумуляторная повышенной мощности - не более 3 шт. 3. Зарядное устройство для батарей детекторов - не более 3 шт. 4. Батареи детекторов - не более 6 шт. 5. Точка доступа к беспроводной сети WLAN. 6. Лицензионный ключ для подключения к госпитальной сети. 7. Пульт управления инфракрасный для включения экспозиции - не более 2 шт. 8. Фильтр для педиатрии (2,4 мм). 9. Фильтр для педиатрии (4,3 мм). 10. Лицензионный ключ для обеспечения безопасности доступа и передачи данных. 11. Лицензионный ключ для подключения к виртуальной рабочей станции. 12. Интерфейс для подключения принтера. 13. Сумка для принадлежностей - не более 3 шт. 14. Отделение для хранения принадлежностей. 15. Дизайн "Жираф" для детских отделений. 16. Решетка съемная 5/85 (F115) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
SEDECAL S.A., Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906 Getafe (Madrid), Spain