Г004-00110-00/02924128 | РЗН 2020/12949
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924128 | РЗН 2020/12949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2020 по 07.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924128
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для искусственной вентиляции в анестезиологии и реанимации (трубки) Sterimed
в вариантах исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная стандартная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 2. Трубка эндотрахеальная стандартная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 3. Трубка эндотрахеальная силиконизированная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0,4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 4. Трубка эндотрахеальная силиконизированная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 5. Трубка эндотрахеальная армированная без манжеты, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 6. Трубка эндотрахеальная армированная с манжетой, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 7. Трубка эндотрахеальная с портом для надманжеточной аспирации, размеров: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 8. Стилет для эндотрахеальной трубки, размеров: (FR) 6, 10, 14. 9. Трубка трахеостомическая с манжетой, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
в вариантах исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная стандартная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 2. Трубка эндотрахеальная стандартная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 3. Трубка эндотрахеальная силиконизированная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0,4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 4. Трубка эндотрахеальная силиконизированная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 5. Трубка эндотрахеальная армированная без манжеты, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 6. Трубка эндотрахеальная армированная с манжетой, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 7. Трубка эндотрахеальная с портом для надманжеточной аспирации, размеров: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 8. Стилет для эндотрахеальной трубки, размеров: (FR) 6, 10, 14. 9. Трубка трахеостомическая с манжетой, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКОНИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стеримед Сёрджикалс Индия Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Sterimed Surgicals India Pvt. Ltd., E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh-124507, Haryana, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Sterimed Surgicals India Pvt. Ltd., E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh-124507, Haryana, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
136500
169100
290000
Адрес
Sterimed Surgicals India Pvt. Ltd., E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh-124507, Haryana, India
Наименование
Устройства для искусственной вентиляции в анестезиологии и реанимации (трубки) Sterimed
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12949
Дата регистрации МИ
15.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924128
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136260; 136500; 169100; 290000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы