РЗН 2020/12941
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2020 по 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12941
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезив стоматологический светоотверждаемый "РЕЛАЙТ® бонд" по ТУ 32.50.11-027-67200978-2019
в составе: 1. Флакон с жидкостью, 5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Флакон с жидкостью, 5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТехноДент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
ООО "ТехноДент", 308519, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Наименование
Адгезив стоматологический светоотверждаемый "SM Light bond" по ТУ 32.50.11-027-67200978-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12941
Дата регистрации МИ
15.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2024
Период действия
с 15.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118870
Наименование
Адгезив стоматологический светоотверждаемый "РЕЛАЙТ бонд" по ТУ 32.50.11-027-67200978-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12941
Дата регистрации МИ
15.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 15.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
118870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы