РЗН 2020/12933
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2020 по 25.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12933
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-АПТВ) по ТУ 21.20.23-082-42349142-2020
в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. АПТВ-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 8 фл. 1.2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 4 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. АПТВ-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 8 фл. 1.2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 4 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301350
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Наименование
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-АПТВ) по ТУ 21.20.23-082-42349142-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12933
Дата регистрации МИ
14.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2024
Период действия
с 25.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
301350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы