РЗН 2020/12919
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2023 по 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12919
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019
в вариантах исполнения: I. Измеритель артериального давления ИАД-01-1-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 1.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-1-«Адъютор» - 1 шт.; 1.2 Нагнетатель ручной с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 1.3 Манжета с латексной пневмокамерой, оснащенная двумя соединительными трубками, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета бедренная с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская (новорожденная) с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская малая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом, c кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца, c кантом; - манжета взрослая с латексной пневмокамерой, с двумя с трубками (при необходимости); - манжета детская с латексной пневмокамерой, с двумя с трубками (при необходимости); 1.4 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 1.5 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 1.6 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 1.7 Инструкция - 1 шт.; 1.8 Паспорт - 1 шт. II. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 2.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным, оснащенным боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 2.2 Манжета с латексной пневмокамерой, оснащенная одной соединительной трубкой, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета бедренная с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская малая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская (новорожденная) с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом, c кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца, с кантом; - манжета взрослая с латексной пневмокамерой, с одной трубкой (при необходимости); - манжета детская с латексной пневмокамерой, с одной трубкой (при необходимости); 2.3 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 2.4 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 2.5 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 2.6 Инструкция - 1 шт.; 2.7 Паспорт - 1 шт. III. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 3.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным, оснащенным боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 3.2 Манжета с ПВХ пневмокамерой, оснащенная одной соединительной трубкой, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более до 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, без кольца, с кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом, с кантом; - манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой, с одной с трубкой (при необходимости); 3.3 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 3.4 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 3.5 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 3.6 Инструкция - 1 шт.; 3.7 Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Измеритель артериального давления ИАД-01-1-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 1.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-1-«Адъютор» - 1 шт.; 1.2 Нагнетатель ручной с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 1.3 Манжета с латексной пневмокамерой, оснащенная двумя соединительными трубками, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета бедренная с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская (новорожденная) с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская малая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом, c кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца, c кантом; - манжета взрослая с латексной пневмокамерой, с двумя с трубками (при необходимости); - манжета детская с латексной пневмокамерой, с двумя с трубками (при необходимости); 1.4 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 1.5 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 1.6 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 1.7 Инструкция - 1 шт.; 1.8 Паспорт - 1 шт. II. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 2.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным, оснащенным боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 2.2 Манжета с латексной пневмокамерой, оснащенная одной соединительной трубкой, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета бедренная с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская малая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская (новорожденная) с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом, c кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца, с кантом; - манжета взрослая с латексной пневмокамерой, с одной трубкой (при необходимости); - манжета детская с латексной пневмокамерой, с одной трубкой (при необходимости); 2.3 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 2.4 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 2.5 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 2.6 Инструкция - 1 шт.; 2.7 Паспорт - 1 шт. III. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 3.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным, оснащенным боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 3.2 Манжета с ПВХ пневмокамерой, оснащенная одной соединительной трубкой, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более до 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, без кольца, с кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом, с кантом; - манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой, с одной с трубкой (при необходимости); 3.3 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 3.4 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 3.5 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 3.6 Инструкция - 1 шт.; 3.7 Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АДЪЮТОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239410
Адрес
ООО "АДЪЮТОР", 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р
Наименование
Измеритель артериального давления серии ИАД-01 по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 с торговым наименованием «Адъютор» или с торговым наименованием «Коротковъ»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12919
Дата регистрации МИ
11.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Измерители артериального давления серии ИАД-01-"Адъютор" по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12919
Дата регистрации МИ
11.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.12.2020 по 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы