РЗН 2020/12918
Статус
Отменено
Период действия версии
с 11.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12918
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.08.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий медицинский многоразового использования по ТУ 14.19.32-001-17909401-2020
в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 1 (варианты размеров: 40,42,44,46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), в составе: - комбинезон с капюшоном - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - нарукавники - 1 пар.; - фартук - 1 шт.; - сумка для комплекта - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 2 (варианты размеров; 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), в составе: - Блуза с капюшоном и брюками - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - нарукавники - 1 пар.; - фартук - 1 шт.; - сумка для комплекта - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 3 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - комбинезон с капюшоном - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 4 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - комбинезон с капюшоном - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 5 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - блуза с капюшоном и брюками - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 6. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования №6 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - блуза с капюшоном и брюками - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 1 (варианты размеров: 40,42,44,46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), в составе: - комбинезон с капюшоном - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - нарукавники - 1 пар.; - фартук - 1 шт.; - сумка для комплекта - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 2 (варианты размеров; 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), в составе: - Блуза с капюшоном и брюками - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - нарукавники - 1 пар.; - фартук - 1 шт.; - сумка для комплекта - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 3 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - комбинезон с капюшоном - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 4 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - комбинезон с капюшоном - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 5 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - блуза с капюшоном и брюками - 1 шт.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт. 6. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования №6 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: - блуза с капюшоном и брюками - 1 шт.; - бахилы - 1 пар.; - инструкция по применению № 1 ИПП - 1 шт.; - упаковка потребительская - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АВЕНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119027, Россия, Москва, пос. Внуково, ул. Центральная, д. 16, стр. 6, офис 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119027, Россия, Москва, пос. Внуково, ул. Центральная, д. 16, стр. 6, офис 4
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "АВЕНИ", 143362, Московская область, Наро-Фоминский городской округ, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 65, пом. № 96
Документы