Г004-00110-00/02933882 | РЗН 2020/12890
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933882 | РЗН 2020/12890
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12890
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933882
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019
в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 20 шт. 3. Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 20 шт. 3. Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141170
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28