Г004-00110-00/02926762 | РЗН 2020/12889
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926762 | РЗН 2020/12889
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12889
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926762
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носа/носоглотки человека" "БиоТрейсер Грипп А и В" ТУ 21.20.23-001-15580960-2019
в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 20 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 20 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296170
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28