РЗН 2020/12888
Статус
Отменено
Период действия версии
с 11.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12888
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.10.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД" по ТУ 32.50.50-016-88802664-2020
в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 1, в составе: 1.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 2, в составе: 2.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 2.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см - 1 пара. 2.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 3, в составе: 3.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 4, в составе: 4.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 4.2. Бахилы медицинские высокие из нетканого материала, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см - 1 пара. 4.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 5, в составе: 5.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (двойные манжеты, карман), размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 5.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см - 1 пара. 5.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 1, в составе: 1.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 2, в составе: 2.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 2.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см - 1 пара. 2.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 3, в составе: 3.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 4, в составе: 4.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 4.2. Бахилы медицинские высокие из нетканого материала, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см - 1 пара. 4.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный "БАРЬЕРМЕД", исполнение № 5, в составе: 5.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (двойные манжеты, карман), размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL - 1 шт. 5.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см - 1 пара. 5.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "А-Плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, вход 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, вход 2
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "А-Плюс", 630001, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 35
Документы