Г004-00110-00/02941751 | РЗН 2020/12880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941751 | РЗН 2020/12880
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941751
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот № 1901D002
1. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2 Флакон с буферным раствором для экстракции (0,25 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Подставка -1 шт. 5. Наклейки (лист с 25 плёнками) - 1 шт. 6. Инструкция но применению - 1 шт.
1. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2 Флакон с буферным раствором для экстракции (0,25 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Подставка -1 шт. 5. Наклейки (лист с 25 плёнками) - 1 шт. 6. Инструкция но применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАРУС РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоНот, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Документы