Г004-00110-00/02923968 | РЗН 2020/12879
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923968 | РЗН 2020/12879
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel
в составе: 1. Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel, в шприце с колпачком и предохранителем - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel, в шприце с колпачком и предохранителем - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПАЙНТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, г. Москва, пр-кт. Вернадского, д. 37, к. 2, помещ. 360
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, УЛ КИПЛИНГА, Д. 41/2, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bohus BioTech AB/"Бохус БиоТек АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для лечения легкого или средне-тяжелого артроза коленного, плечевого или тазобедренного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Bohus BioTech AB/"Бохус БиоТек АБ", Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
Наименование
Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12879
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2020 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы