Г004-00110-00/02922376 | РЗН 2020/12861
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922376 | РЗН 2020/12861
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12861
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922376
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный SN
в вариантах исполнения: 1. Насос инфузионный SN-1500H, в составе: 1.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке и датчиком капель - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Гарантийный талон - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Насос инфузионный SN-1500HR, в составе: 2.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке и датчиком капель - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Гарантийный талон - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Насос инфузионный SN-1600V, в составе: 3.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 3.2. Датчик капель - 1 шт. 3.3. Кабель питания - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Паспорт - 1 шт. 3.6. Гарантийный талон - 1 шт. 3.7. Упаковочный лист - 1 шт. 4. Насос инфузионный SN-1600VR, в составе: 4.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 4.2. Датчик капель - 1 шт. 4.3. Кабель питания - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Паспорт - 1 шт. 4.6. Гарантийный талон - 1 шт. 4.7. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Насос инфузионный SN-1800V, в составе: 5.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 5.2. Датчик капель - 1 шт. 5.3. Кабель питания - 1 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.5. Паспорт - 1 шт. 5.6. Гарантийный талон - 1 шт. 5.7. Упаковочный лист - 1 шт. 6. Насос инфузионный SN-1800VR, в составе: 6.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 6.2. Датчик капель - 1 шт. 6.3. Кабель питания - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Паспорт - 1 шт. 6.6. Гарантийный талон - 1 шт. 6.7. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Насос инфузионный SN-S1, в составе: 7.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 7.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 7.3. Датчик капель - 1 шт. 7.4. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. 7.5. Крепление к стойке - 1 шт. 7.6. Винты для крепления к стойке - 4 шт. 7.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.8. Гарантийный талон - 1 шт. 7.9. Упаковочный лист - 1 шт. 7.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 7.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 7.12. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Насос инфузионный SN-S2, в составе: 8.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 8.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 8.3. Датчик капель - 1 шт. 8.4. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. 8.5. Крепление к стойке - 1 шт. 8.6. Винты для крепления к стойке - 4 шт. 8.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.8. Гарантийный талон - 1 шт. 8.9. Упаковочный лист - 1 шт. 8.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 8.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 8.12. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Насос инфузионный SN-1500H, в составе: 1.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке и датчиком капель - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Гарантийный талон - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Насос инфузионный SN-1500HR, в составе: 2.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке и датчиком капель - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Гарантийный талон - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Насос инфузионный SN-1600V, в составе: 3.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 3.2. Датчик капель - 1 шт. 3.3. Кабель питания - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Паспорт - 1 шт. 3.6. Гарантийный талон - 1 шт. 3.7. Упаковочный лист - 1 шт. 4. Насос инфузионный SN-1600VR, в составе: 4.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 4.2. Датчик капель - 1 шт. 4.3. Кабель питания - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Паспорт - 1 шт. 4.6. Гарантийный талон - 1 шт. 4.7. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Насос инфузионный SN-1800V, в составе: 5.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 5.2. Датчик капель - 1 шт. 5.3. Кабель питания - 1 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.5. Паспорт - 1 шт. 5.6. Гарантийный талон - 1 шт. 5.7. Упаковочный лист - 1 шт. 6. Насос инфузионный SN-1800VR, в составе: 6.1. Основной блок со встроенной батареей, креплением к стойке - 1 шт. 6.2. Датчик капель - 1 шт. 6.3. Кабель питания - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Паспорт - 1 шт. 6.6. Гарантийный талон - 1 шт. 6.7. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Насос инфузионный SN-S1, в составе: 7.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 7.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 7.3. Датчик капель - 1 шт. 7.4. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. 7.5. Крепление к стойке - 1 шт. 7.6. Винты для крепления к стойке - 4 шт. 7.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.8. Гарантийный талон - 1 шт. 7.9. Упаковочный лист - 1 шт. 7.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 7.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 7.12. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Насос инфузионный SN-S2, в составе: 8.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 8.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 8.3. Датчик капель - 1 шт. 8.4. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. 8.5. Крепление к стойке - 1 шт. 8.6. Винты для крепления к стойке - 4 шт. 8.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.8. Гарантийный талон - 1 шт. 8.9. Упаковочный лист - 1 шт. 8.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 8.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 8.12. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, Новопетровский с.о., г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. (Guangming Branch), Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China
Документы
-