Г004-00110-00/02937528 | РЗН 2020/12858
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937528 | РЗН 2020/12858
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12858
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120
в составе: 1. BE -буфер и ферменты для реакции - 1 флакон (1430 мкл). 2. РР - праймеры и зонды для обнаружения вируса - 1 флакон (285 мкл). 3. РС - положительный контрольный образец - 1 флакон (60 мкл). 4. IC - внутренний контрольный образец - 1 флакон (1100 мкл). 5. NC - отрицательный контрольный образец 1 флакон - 100 мкл. 6. Инструкция пo применению - 1 шт.
в составе: 1. BE -буфер и ферменты для реакции - 1 флакон (1430 мкл). 2. РР - праймеры и зонды для обнаружения вируса - 1 флакон (285 мкл). 3. РС - положительный контрольный образец - 1 флакон (60 мкл). 4. IC - внутренний контрольный образец - 1 флакон (1100 мкл). 5. NC - отрицательный контрольный образец 1 флакон - 100 мкл. 6. Инструкция пo применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "АКРИХИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикофарма С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
Medicofarma S.A., ul. Tarnobrzeska 13, 26-600 Radom, Polska