Г004-00110-00/02926533 | РЗН 2020/12849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926533 | РЗН 2020/12849
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2020 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор параллельности стоматологический
варианты исполнения: 1. Индикатор параллельности стоматологический NI: 2-13-31. 2. Индикатор параллельности стоматологический Microcone: 0-13-01; 0-13-16. 3. Индикатор параллельности стоматологический RI: 1-13-11. 4. Индикатор параллельности стоматологический Quattrocone: 0-13-74. 5. Индикатор параллельности стоматологический Quattrocone30: 4-13-07. 6. Индикатор параллельности стоматологический Minicone: 5-13-03. 7. Индикатор параллельности стоматологический Ргосоnе: С 13-2028.
варианты исполнения: 1. Индикатор параллельности стоматологический NI: 2-13-31. 2. Индикатор параллельности стоматологический Microcone: 0-13-01; 0-13-16. 3. Индикатор параллельности стоматологический RI: 1-13-11. 4. Индикатор параллельности стоматологический Quattrocone: 0-13-74. 5. Индикатор параллельности стоматологический Quattrocone30: 4-13-07. 6. Индикатор параллельности стоматологический Minicone: 5-13-03. 7. Индикатор параллельности стоматологический Ргосоnе: С 13-2028.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДЕНТиКА ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125050
Адрес
MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Наименование
Индикатор параллельности стоматологический
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12849
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
125050
Файлы
Наименование
Индикатор параллельности стоматологический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12849
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
125050
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы