Г004-00110-00/02922464 | РЗН 2020/12848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922464 | РЗН 2020/12848
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения холинэстеразы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Cholinesterase (Atellica CH CHE))
1. Упаковка 1 (Пустая) - 2 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1). 1.2. Лунка 2 (W2). 2. Упаковка 2 (Пустая) - 2 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1). 2.2. Лунка 2 (W2). 3. Флаконы, в составе: 3.1. Флакон 1 (CHE R1) Atellica CH CHE R1, 208 мг - 2 шт. 3.2. Флакон 2 (CHE R2) Atellica CH CHE R2, 115 мг - 2 шт.
1. Упаковка 1 (Пустая) - 2 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1). 1.2. Лунка 2 (W2). 2. Упаковка 2 (Пустая) - 2 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1). 2.2. Лунка 2 (W2). 3. Флаконы, в составе: 3.1. Флакон 1 (CHE R1) Atellica CH CHE R1, 208 мг - 2 шт. 3.2. Флакон 2 (CHE R2) Atellica CH CHE R2, 115 мг - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305200
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom