Г004-00110-00/02931821 | РЗН 2020/12847
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931821 | РЗН 2020/12847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931821
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020
в вариантах исполнения: I. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-9-25, в составе: 1. Автомат окраски АФОМК-9-25. 2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт. 3. Вкладыш для предметных стекол- 2 шт. (при необходимости). 4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости). 5. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 7 шт. (при необходимости). 6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 7 шт. (при необходимости). 7. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 7.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 7.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 7.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. 8. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости): 8.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 8.2. Хомут для вент. канала - 2 шт. 9. Сетевой кабель питания - 1 шт. 10. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. 11. Эксплуатационная документация. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Инструкция по монтажу - 1 шт. II. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-12-25, в составе: 1. Автомат окраски АФОМК-12-25. 2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт. 3. Вкладыш для предметных стекол - 2 шт. (при необходимости). 4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости). 5. Блоттер - 1 шт. 6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 10 шт. (при необходимости). 7. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 10 шт. (при необходимости). 8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 8.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 8.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. 9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости): 9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 9.2. Хомут для вент. канала - 2 шт. 10. Сетевой кабель питания - 1 шт. 11. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. 12. Эксплуатационная документация. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Инструкция по монтажу - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-9-25, в составе: 1. Автомат окраски АФОМК-9-25. 2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт. 3. Вкладыш для предметных стекол- 2 шт. (при необходимости). 4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости). 5. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 7 шт. (при необходимости). 6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 7 шт. (при необходимости). 7. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 7.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 7.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 7.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. 8. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости): 8.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 8.2. Хомут для вент. канала - 2 шт. 9. Сетевой кабель питания - 1 шт. 10. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. 11. Эксплуатационная документация. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Инструкция по монтажу - 1 шт. II. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-12-25, в составе: 1. Автомат окраски АФОМК-12-25. 2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт. 3. Вкладыш для предметных стекол - 2 шт. (при необходимости). 4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости). 5. Блоттер - 1 шт. 6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 10 шт. (при необходимости). 7. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 10 шт. (при необходимости). 8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 8.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 8.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. 9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости): 9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 9.2. Хомут для вент. канала - 2 шт. 10. Сетевой кабель питания - 1 шт. 11. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. 12. Эксплуатационная документация. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
ООО МЛТ, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Наименование
Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12847
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2020 по 26.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
248600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы