Г004-00110-00/02926693 | РЗН 2020/12845
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926693 | РЗН 2020/12845
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12845
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты Access HCV Ab V3 в картридже для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализаторов иммунохимических серии ACCESS system
2 картриджа в упаковке, в составе: 1. R1a: Парамагнитные частицы (Paramagnetic particles) - 2,9 мл. 2. R1b: Разбавитель образца (Sample additive) - 9,3 мл. 3. R1c: Разбавитель коньюгата (Conjugate additive) - 15,5 мл. 4. R1d: Коньюгат (Conjugate) - 1,32 мл.
2 картриджа в упаковке, в составе: 1. R1a: Парамагнитные частицы (Paramagnetic particles) - 2,9 мл. 2. R1b: Разбавитель образца (Sample additive) - 9,3 мл. 3. R1c: Разбавитель коньюгата (Conjugate additive) - 15,5 мл. 4. R1d: Коньюгат (Conjugate) - 1,32 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286670
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France