Г004-00110-00/02937577 | РЗН 2020/12843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937577 | РЗН 2020/12843
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5, в составе
в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Увлажнитель - 1 шт. 2.1. Соединительная трубка увлажнителя - 1 шт. 3. Фильтр компрессора - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр из пористой губки - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Противопожарный клапан - 1 шт. 6.1. Трубка к противопожарному клапану - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Серийные номера: 309052002200731003, 309052002200731001, с 309052001200621300 по 309052001200621600; с 309052001201101001 по 30952001201101600; с 210126001 по 210126280; с 210127281 по 210127560; с 210128561 по 210128615; с 210225001 по 210225280; с 210226281 по 210226390.
в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Увлажнитель - 1 шт. 2.1. Соединительная трубка увлажнителя - 1 шт. 3. Фильтр компрессора - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр из пористой губки - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Противопожарный клапан - 1 шт. 6.1. Трубка к противопожарному клапану - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Серийные номера: 309052002200731003, 309052002200731001, с 309052001200621300 по 309052001200621600; с 309052001201101001 по 30952001201101600; с 210126001 по 210126280; с 210127281 по 210127560; с 210128561 по 210128615; с 210225001 по 210225280; с 210226281 по 210226390.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКАЛЕО МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Документы