РЗН 2020/12842

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12842
Скачать pdf
Статус
Отменено
Период действия версии
с 02.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12842
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.07.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения по ТУ 14.19.32-008-28731857-2020
в вариантах исполнения: I Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 1, в составе: 1. Костюм хирургический одноразового применения (куртка, брюки), размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 54-56, плотность 35 г/м2 - 1 шт. 2. Халат хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-005-28731857-2020, размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 50-52, плотность 50 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 50 г/м2, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12324 - 1 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические по ТУ 14.19.32-007-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12327 - 5 шт. 4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 -1 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский фильтрующий по ТУ 32.50.50-004-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12323 - 10 шт. (при необходимости). 6. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020, производства ООО " Сигма Хелскэр", Россия, РУ № РЗН 2020/11031 или Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - 1 шт. (при необходимости). 7. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при необходимости). 8. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при необходимости). 9. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5 производства ООО " Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03089) - 1 пара (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению. II Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 2, в составе: 1. Комбинезон хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-006-28731857-2020, размер 50, плотность 35 г/м2 или размер 50, плотность 42 г/м2 или размер 50, плотность 50 г/м2 или размер 52, плотность 35 г/м2 или размер 52, плотность 42 г/м2 или размер 52, плотность 50 г/м2 или размер 54, плотность 35 г/м2 или размер 54, плотность 42 г/м2 или размер 54, плотность 50 г/м2 или размер 56, плотность 35 г/м2 или размер 56, плотность 42 г/м2 или размер 56, плотность 50 г/м2, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12326 - 1 шт. 2. Халат хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-005-28731857-2020, размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 50-52, плотность 50 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 50 г/м2 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12324 - 1 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические по ТУ 14.19.32-007-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12327 - 5 шт. 4. Респиратор медицинский фильтрующий по ТУ 32.50.50-004-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12323 - 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020, производства ООО " Сигма Хелскэр", Россия, РУ № РЗН 2020/11031 или Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - 1 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при необходимости). 7. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытого типа -1 шт. (при необходимости). 9. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5 производства ООО "Ардейл-Импэкс ", Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - 1 пара (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФармМедПолис РТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "ФармМедПолис РТ", 420017, Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, ул. 1 Выставочная, кластер В
Документы
-