Г004-00110-00/02924763 | РЗН 2020/12838

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924763 | РЗН 2020/12838
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12838
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924763
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые заушные c выносным ресивером Phonak Audéo M
в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. II. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. III. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. IV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. V. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. VI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. VII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. VIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. IX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-13T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-13T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. X. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-13T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-13T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. XI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-13T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-13T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. XII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-13T, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-13T. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. XIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-R, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-R. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. 2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе: - зарядное устройство Phonak Charger Case Combi; - кабель USB; - блок питания; - инструмент для очистки слухового аппарата от серы. XIV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-R, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-R. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. 2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе: - зарядное устройство Phonak Charger Case Combi; - кабель USB; - блок питания; - инструмент для очистки слухового аппарата от серы. XV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-R, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-R. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. 2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе: - зарядное устройство Phonak Charger Case Combi; - кабель USB; - блок питания; - инструмент для очистки слухового аппарата от серы. XVI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-R, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-R. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. 2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе: - зарядное устройство Phonak Charger Case Combi; - кабель USB; - блок питания; - инструмент для очистки слухового аппарата от серы. XVII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312 Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312 Trial. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. XVIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312Т Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312Т Trial. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. XIX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-13T Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-13T Trial. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. XX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-R Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-R Trial. 2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости). 3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 5. Футляр (при необходимости). 6. Маркеры (красный - правый, синий - левый). 7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 - 24 шт.; - вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - вкладыш-колпачок, типоразмера S - 10 шт.; - фильтр слухового аппарата - 80 шт.; - фиксатор ресивера в ухе - 30 шт.; - измерительное лекало; - инструмент для фиксации ресивера; - инструмент для выталкивания штифта. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корпус слухового аппарата. 2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе: - зарядное устройство Phonak Charger Case Combi; - кабель USB; - блок питания; - инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сонова АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202810
Адрес
Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China; Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam; Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Документы